Конкурс розробок на замовлення бізнесу: стандартизація та підготовка до серійного виробництва медичного виробу REVIBRAIN

Міністерство освіти і науки України запрошує заклади вищої освіти та наукові установи взяти участь у конкурсному відборі спільних прикладних наукових досліджень і науково-технічних (експериментальних) розробок на замовлення бізнесу.

У рамках проведення конкурсу надійшов запит від ініціатора ФОП Тимченко А. В. на розроблення, валідацію та підготовку до серійного виробництва стандартизованого внутрішньоротового медичного виробу REVIBRAIN для підтримки функціональної нейрореабілітації дорослих із порушеннями рівноваги, постурального контролю та мобільності.

Що потрібно розробити

Мета проєкту полягає у створенні та передачі ініціатору стандартизованого медичного виробу REVIBRAIN класу I для тимчасового застосування в ротовій порожнині, нової серійної ливарної форми та валідаційної партії виробів.

Розроблення спрямоване на перехід від малосерійного виробу до стандартизованого медичного виробу з документованими показниками безпечності й якості, серійно відтворюваною технологією виготовлення, алгоритмом застосування та доказовою базою. Результатом роботи також мають стати підтвердження технічної й біологічної безпечності, результати клініко-функціональної валідації та регуляторний пакет для оцінки відповідності й введення виробу в обіг.

Виконавці мають:

• розробити методологію, протоколи та технічні вимоги до нової серійної ливарної форми й конструкції виробу;

• виготовити та валідувати нову ливарну форму, випустити валідаційну партію обсягом до 100 одиниць;

• провести лабораторні фізико-механічні й біологічні випробування та клініко-функціональну валідацію.

Очікуваний рівень технологічної готовності становить TRL 8, що передбачає повністю перевірене, затверджене та готове до запуску виробництво з використанням розробленої технології.

Фінансування

Загальний бюджет проєкту становить 4,6 млн грн, з яких:

• 2,99 млн грн становить державна підтримка;

• 1,61 млн грн надає ініціатор.

Хто може взяти участь

Подати заявку можуть державні заклади вищої освіти та державні наукові установи України, які пройшли державну атестацію та мають відповідну наукову й лабораторну базу в галузях медичного приладобудування та нейрореабілітації.

Як подати заявку

Для участі необхідно подати «Заявку на запит Ініціатора», обравши технічне завдання № 8 від ФОП Тимченко А. В.

Ознайомитися з вимогами до розробки можна в технічному завданні.

Умови конкурсу та інструкція з подання заявки доступні на платформі NAUKA.

Кінцевий строк подання документів: 20 листопада 2026 року о 17:00.